Dans le domaine médical, la qualité des prestations offertes aux patients est tout aussi importante que les compétences professionnelles. L’efficience de ces prestations repose en grande partie sur la performance des dispositifs technologiques utilisés.
C’est un paramètre d’autant plus important que de nombreux établissements de santé publics et privés utilisent toujours des équipements médicaux défectueux en raison des contraintes budgétaires. Or, l’usage de matériels médicaux défectueux a des conséquences sur la qualité des soins. Nous abordons dans cet article, la nécessité de la maintenance des équipements de radiothérapie.
La maintenance des dispositifs de radiothérapie, le point sur la réglementation en vigueur
La maintenance des dispositifs médicaux est réglementée comme on peut le constater dans divers textes officiels. En effet, le code de la santé publique, en son article R5211-5, considère la maintenance des dispositifs médicaux comme un processus dont le but est de maintenir un dispositif médical en parfait état. Cette maintenance peut également avoir pour but la restauration des fonctions initiales d’un équipement. C’est une démarche qui s’inscrit dans le cadre de la mise en place des conditions de sûreté de fonctionnement.
De plus, le 3 octobre 1995, un arrêté relatif aux modalités de contrôle et d’utilisation des dispositifs médicaux a été pris. Cet arrêté indique en ses articles D. 712-47 et D. 712-43, l’organisation à mettre en place dans la maintenance des appareils d’anesthésie et des équipements d’entretien et de surveillance pré et postopératoires.
Le répertoire des équipements médicaux soumis aux obligations de maintenance a été étendu par la suite par un arrêté pris le 03 mars 2003. Ainsi, les équipements de radiothérapie, de radiodiagnostics et de médecine nucléaire sont désormais concernés par ces dispositions légales.
Le cadre réglementaire ainsi défini préconise, entre autres, la tenue d’un registre au sein duquel devront être consignées les opérations de contrôle, de qualité et de maintenance des appareils médicaux.
La nécessité de la maintenance préventive
Le principal enjeu des opérations de Contrôle des installations de radiothérapie est de déterminer un niveau de maintenance optimisé pour une meilleure performance des équipements médicaux. Le principal but de la maintenance préventive des équipements de radiothérapie est d’anticiper les éventuelles défaillances ou de garantir le fonctionnement optimal de ces derniers.
Cette maintenance doit être réalisée selon un calendrier préétabli. Une telle routine permet d’éviter les risques sanitaires et les conséquences économiques dues à l’arrêt de la machine. En outre, lorsque les opérations de maintenance préventive sont bien assurées, cela réduit considérablement le coût des maintenances correctives lors d’une panne.
En effet, le suivi régulier et l’entretien d’un équipement médical de pointe, comme ceux utilisés en radiothérapie sont moins coûteux que leur réparation. Cependant, lors de l’élaboration du contrat annuel de maintenance préventive, il est important de mettre en place des dispositifs destinés à atténuer l’impact des opérations de maintenance.
Le contrôle de qualité, un levier de performance
Le contrôle de qualité en radiothérapie est une démarche perçue comme une opération axée sur le respect de la réglementation relative aux exigences de qualité.
En effet, le contrôle de qualité permet de réduire significativement les erreurs et les incertitudes notamment dans la planification du traitement, la performance des équipements est la dosimétrie. Le contrôle de qualité permet également une exploitation contrôlée des technologies complexes et des traitements en radiothérapie.